質量管理體系認證是指依據質量管理體系標準,由質量管理體系認證機構對質量管理體系實施合格評定,并通過頒發體系認證證書,以證明某一組織有能力按規定的要求提供產品的活動。質量管理體系認證亦稱質量管理體系注冊。這種認證是由美國軍工企業的質量保證活動發展起來的。
1959年,美國國防部向國防部供應局下屬的軍工企業提出了質量保證要求,要求承包商應在實現合同要求的所有領域和過程(例如:設計、研制、制造、加 工、裝配、檢驗、試驗、維護、裝箱、儲存和安裝)中充分保證質量,并對質量保證體系規定了兩種統一的模式:軍標MIL-Q-9858A《質量大綱要求》和 軍標MIL-I-45208《檢驗系統要求》。承包商要根據這兩個模式編制“質量保證手冊”,并有效實施。政府要對照文件逐步檢查、評定實施情況。這實際 上就是現代的第二方質量體系審核的雛形。后來,美國軍工企業的這個經驗很快被其他工業發達國家軍工部門所采用,并逐步推廣到民用工業,在西方各國蓬勃發展 起來.
通過過數年的實踐,國際標準化組織(ISO)于1979年成立了質量管理和質量保證技術委員會(TC176),負責制定質量管理和質量保證標準。 ISO9000系列標準自1987年發布以來,經歷了1994版的修改和2000版的修改,形成了今天的ISO9001:2000系列標準。
2000版ISO9000族標準包括以下一組密切相關的質量管理體系核心標準:
ISO9000《質量管理體系基礎和術語》
ISO9001《質量管理體系要求》
ISO9004《質量管理體系業績改進指南》
ISO19011《質量和(或)環境管理體系審核指南》
ISO9000族標準是世界上許多經濟發達國家質量管理實踐經驗的科學總結,且適用于各種類型,不同規模和提供不同產品的組織。實施ISO9000族標準,可以促進組織質量管理體系的改進和完善,對提高組織的管理水平能夠起到良好的作用。
質量管理體系的意義
1. 實施ISO9000族標準有利于提高產品質量、保護消費者利益;
2. 為提高組織的運作能力提供了有效的方法;
3. 有利于增進國際貿易,消除技術壁壘;
4. 有利于組織的持續改進和持續滿足顧客的需求和期望;
ISO 9000所帶來的商業利益
提高市場競爭能力,樹立良好的企業形象;
提高生產效率和生產力;
國際公認的質量承諾;
有能力使您的產品符合客戶的需要和市場的要求;
減少失誤和返工;
增強客戶的信心;
提高出口市場的能力;
將質量控制納入企業的組織機構;
可以使用國際認可的注冊標志。